百城行:體外診斷試劑質量體系檢查要點(下)
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近年來,體外診斷作為醫療行業中最大的細分領域之一,一直保持著高速發展態勢。本次培訓通過對《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》條款進行解讀和講解,幫助IVD注冊人員有效識別與產品研制、生產有關的質量管理體系核查/檢查關注重點。
百城行——體外診斷試劑質量體系檢查要點(下)
一、醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑現場檢查指導原則
二、醫療器械注冊質量管理體系核查指南
三、飛行檢查案例
1、內容全面
本次培訓將對《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》條款進行解讀和講解。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
講師具有10多年行業從業經驗,高級制藥工程師,熟悉IVD企業質量體系搭建、維護和運行。
幫助企業相關人員理解和掌握檢查要求,為開展企業內審和應對外審提供清晰的的思路和方法。
適用于體外診斷試劑生產企業質量管理、研發、注冊人員等等。
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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