證書 生物制品注冊分類及申報資料要求（下）

百城行：生物制品注冊分類及申報資料要求（下）

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近年來，中國生物制品注冊申請受理量呈逐年增長趨勢，產品分類與對應的法規監管也逐步細化。本次培訓將著重介紹國內生物制品注冊分類及申報流程要求，幫助制藥企業對生物制品的上市申報過程更加了解，以保證生物制品的上市申報過程順利。同時也可提升學員在生物制品注冊申報方面的策略思路與撰寫技能，幫助企業加快生物制品注冊申報進程。

百城行——生物制品注冊分類及申報資料要求（下）

一、生物制品的含義及分類

二、預防用生物制品注冊分類及申報資料要求

三、治療用生物制品注冊分類及申報資料要求

四、按生物制品管理的體制外診斷試劑注冊分類及申報資料要求

五、小結

1、內容全面

著重介紹國內生物制品注冊分類及申報流程要求，幫助制藥企業對生物制品的上市申報過程更加了解。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

三十多年研究開發從業實踐，專注于藥品、藥用輔料、藥包材的研究、開發與注冊，熟悉國內外藥品注冊法規和技術指導原則。

幫助制藥企業對生物制品的上市申報過程更加了解，同時也可提升學員在生物制品注冊申報方面的策略思路與撰寫技能。

適用于制藥公司研發、注冊申報、QA、臨床等相關部門人員。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

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1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用199元/人，限時促銷價為29.9元

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