證書 無菌醫療器械質量體系核查要點

百城行：無菌醫療器械質量體系核查要點

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無菌醫療器械作為醫療器械家族中風險較高的一類，由于其覆蓋范圍廣，使用體量大，與其相關的不良事件的發生報告率較高。本次培訓將基于講師對最新法規的深入理解和自身的案例經驗，為大家帶深入講解無菌醫療器械質量體系核查相關知識。幫助醫療器械從業人員能夠充分了解并掌握其內容要點，更好的滿足藥監部門對無菌醫療器械監管的要求。

百城行——無菌醫療器械質量體系核查要點

一、無菌醫療器械質量體系核查相關知識

技術審評和體系核查相關知識

無菌醫療器械相關知識

二、無菌醫療器械質量體系核查相關法律法規

三、 無菌醫療器械質量體系核查要點

自行生產無菌醫療器械質量體系核查要點

委托生產無菌醫療器械質量體系核查要點

1、內容全面

基于講師對最新法規的深入理解和自身的案例經驗，為大家帶深入講解無菌醫療器械質量體系核查相關知識。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

15余年醫療器械生產質量管理經驗，熟悉原料藥、醫療器械等GMP要求，對GMP質量管理體系有較深理解。

幫助醫療器械從業人員能夠充分了解并掌握其內容要點，更好的滿足藥監部門對無菌醫療器械監管的要求。

適用于醫療器械生產企業相關從業人員。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

2、手機端：

1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用199元/人，限時促銷價為29.9元

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