MAH委托生產的關鍵風險點分析（下半部）

   百城行：MAH委托生產的關鍵風險點分析（下半部）

2019年12月1日，我國新藥品管理法正式實施，新法以法律形式正式確立藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder，MAH)制度，MAH作為責任主體將承擔藥品全生命周期的質量與風險管理責任。新法規定，MAH可以自行生產藥品，也可以委托藥品生產企業生產。對于委托生產的情況，MAH依法對委托生產藥品的安全性、有效性和質量可控性負責，也就是承擔藥品生命周期的主體責任。

那么MAH委托生產需要具備什么條件、在委托中存在哪些風險點？對受托企業又應從哪些方面評估其質量管理情況？本課程為您剖析其中的關鍵風險點，讓您合理規避風險，避免踩線。

現將培訓相關事項函知如下：

中國醫藥合規管理百城行-MAH委托生產的關鍵風險點分析（下半部）

1. 委托生產的歷史沿革

2. 目前法規對MAH委托生產的要求

3. 委托生產存在哪些風險點

4. 關鍵風險點分析

1、細化要點

結合規章條例，全面細化風險要點，易于學習吸收。

2、視頻教學

不受時空限制，隨時隨地聽課，提升工作技能。

3、行業積淀

講師多年行業經驗，實時聯系行業態勢，深度精準指導。

了解《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》的要求，加深藥品零售質量管理的認識和理解，提升工作技能，助力企業合規管理。

藥品質量負責人、質量受權人、生產負責人、QA、研發企業相關人員等

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

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1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用99元/人，限時促銷價為 29.9元

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