第五節、如何做好一份合格的質量管理操作規程？

第五節、如何做好一份合格的質量管理操作規程？

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（二）質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點? - 觀看視頻

（三）如何做好一份合格的質量管理制度？ - 觀看視頻

（四）如何做好一份合格的質量職責？ - 觀看視頻

（五）如何做好一份合格的質量管理操作規程？ - 觀看視頻

（六）如何做好一份合格的質量管理記錄？ - 觀看視頻

（七）如何根據藥品法實施條例、GSP的要求修訂質量管理體系文件 - 觀看視頻

（八）根據藥品法實施條例修訂質量管理體系文件后的專項內審 - 觀看視頻

       近年來在藥品經營企業實際發展的過程中，經常會出現管理問題，不能確保管理工作效果，嚴重影響藥品經營企業的長遠發展，甚至會出現質量缺陷，不能保證藥品經營企業的良好進步。因此，藥品經營企業的日常管理工作中應樹立正確觀念意識，完善相關質量管理體系，健全相關的質量管理工作模式，打破傳統工作的局限性，全面開展相關的藥品經營質量管理工作，為其后續發展夯實基礎。

       CIO在線舉辦此次培訓，幫助企業相關人員促進企業管理結構的不斷優化，在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

第五節、如何做好一份合格的質量管理操作規程？

1.操作規程GSP相關條款的解讀與藥監檢查存在問題

2.程序文件與操作規程/作業指導書（SOP）有何區別?

3.國標對程序文件的指導性要求

4.文件管理控制程序（企業實操分享）

4.1目的簡述

4.2依據是否需要

4.3范圍與職責

4.4工作內容（活動的描述）

4.4.1 文件編制原則

4.4.2 文件的編寫、審核（是否需要雙審核）、批準、發放

4.4.3 文件的受控狀態

4.4.4 文件的更改

4.4.5 文件的發放與培訓

4.4.6 文件的檢查和考核

4.4.7 文件的復審

4.4.8 文件的修訂

4.4.9 文件的廢除

4.4.10 文件的保存、作廢與銷毀

4.4.11 外來文件的控制

4.4.12 附錄

5.其它分享

1、內容全面

課程全面梳理其相關法律法規，在實際管理工作中應完善質量管理體系，解決操作中的難點、疑點問題。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動高質量培訓資源，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師多年GSP從業經驗，熟悉藥品相關法規，對藥品質量體系運作具有全面的實戰經驗。

    幫助企業相關人員促進企業管理結構的不斷優化，在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

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