第三節、如何做好一份合格的質量管理制度？

第三節、如何做好一份合格的質量管理制度？

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（一）質量管理體系文件概述 - 觀看視頻

（二）質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點? - 觀看視頻

（三）如何做好一份合格的質量管理制度？ - 觀看視頻

（四）如何做好一份合格的質量職責？ - 觀看視頻

（五）如何做好一份合格的質量管理操作規程？ - 觀看視頻

（六）如何做好一份合格的質量管理記錄？ - 觀看視頻

（七）如何根據藥品法實施條例、GSP的要求修訂質量管理體系文件 - 觀看視頻

（八）根據藥品法實施條例修訂質量管理體系文件后的專項內審 - 觀看視頻

       近年來在藥品經營企業實際發展的過程中，經常會出現管理問題，不能確保管理工作效果，嚴重影響藥品經營企業的長遠發展，甚至會出現質量缺陷，不能保證藥品經營企業的良好進步。因此，藥品經營企業的日常管理工作中應樹立正確觀念意識，完善相關質量管理體系，健全相關的質量管理工作模式，打破傳統工作的局限性，全面開展相關的藥品經營質量管理工作，為其后續發展夯實基礎。

       CIO在線舉辦此次培訓，幫助企業相關人員促進企業管理結構的不斷優化，在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

  第三節、如何做好一份合格的質量管理制度？

1.GSP相關條款的解讀與藥監檢查存在問題

2.質量管理體系文件的管理規定（企業實操分享）

2.1 定義、目的、依據、適用范圍、責任或職責

2.2質量管理體系文件的分類

2.3質量管理體系文件的制訂要求

2.4質量管理體系文件由質量管理部統一進行控制管理

2.5文件編碼要求、編碼編制辦法

2.6 文件的起草與文件的會稿

2.7 文件的審核（為何需要雙審核）

2.8文件的批準、復印與頒發

2.9文件的培訓、銷毀與變更管理

3.其它分享

1、內容全面

課程全面梳理其相關法律法規，在實際管理工作中應完善質量管理體系，解決操作中的難點、疑點問題。

2、遠程教學

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        幫助企業相關人員促進企業管理結構的不斷優化，在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

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