第二節、質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點?

第二節、質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點?

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《質量管理體系文件系列課程》

（一）質量管理體系文件概述 - 觀看視頻

（二）質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點? - 觀看視頻

（三）如何做好一份合格的質量管理制度？ - 觀看視頻

（四）如何做好一份合格的質量職責？ - 觀看視頻

（五）如何做好一份合格的質量管理操作規程？ - 觀看視頻

（六）如何做好一份合格的質量管理記錄？ - 觀看視頻

（七）如何根據藥品法實施條例、GSP的要求修訂質量管理體系文件 - 觀看視頻

（八）根據藥品法實施條例修訂質量管理體系文件后的專項內審 - 觀看視頻

       近年來在藥品經營企業實際發展的過程中，經常會出現管理問題，不能確保管理工作效果，嚴重影響藥品經營企業的長遠發展，甚至會出現質量缺陷，不能保證藥品經營企業的良好進步。因此，藥品經營企業的日常管理工作中應樹立正確觀念意識，完善相關質量管理體系，健全相關的質量管理工作模式，打破傳統工作的局限性，全面開展相關的藥品經營質量管理工作，為其后續發展夯實基礎。

       CIO在線舉辦此次培訓，幫助企業相關人員促進企業管理結構的不斷優化，在實際管理工作中應完善質量管理體系，通過有效的質量管理措施開展相關的經營管理工作，保證整體質量管理體系的完善性，實現各方面的藥品經營質量管理工作目的，達到預期的工作目的。

 第二節、質量管理文件體系如何建立？它的運行有何特點?

1.質量管理文件如何形成？ （文件全生命周期管理）

2.文件系統的建立

2.1 制定的基本要求

2.2建立的原則

2.3文件的編碼要求

2.4文件體系的控制

2.5文件的編制過程（國標要求）

3.文件系統的運行

3.1.文件的編制

3.2文件的使用

3.3記錄文件的管理

1、內容全面

課程全面梳理其相關法律法規，在實際管理工作中應完善質量管理體系，解決操作中的難點、疑點問題。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動高質量培訓資源，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師多年GSP從業經驗，熟悉藥品相關法規，對藥品質量體系運作具有全面的實戰經驗。

        幫助企業相關人員了解質量管理體系文件的建立和運行思路，進而完善和提升質量管理體系。

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