第八節、根據藥品法實施條例修訂質量管理體系文件后的專項內審
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近年來在藥品經營企業實際發展的過程中,經常會出現管理問題,不能確保管理工作效果,嚴重影響藥品經營企業的長遠發展,甚至會出現質量缺陷,不能保證藥品經營企業的良好進步。因此,藥品經營企業的日常管理工作中應樹立正確觀念意識,完善相關質量管理體系,健全相關的質量管理工作模式,打破傳統工作的局限性,全面開展相關的藥品經營質量管理工作,為其后續發展夯實基礎。
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第八節、根據藥品法實施條例修訂質量管理體系文件后的專項內審
1. 新法規對文件的修訂要求
2. 內審內容(法規符合性、適應性、可行性和相關記錄、流程)
3. 檔案內容(計劃、方案、通知、培訓、記錄、報告、應用)
4. 內審計劃(目的、安排、會議、范圍、依據與標準、內容、人員)
1、內容全面
課程全面梳理其相關法律法規,在實際管理工作中應完善質量管理體系,解決操作中的難點、疑點問題。
2、遠程教學
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