產品年度質量回顧流程設計及內容分析(系列一)
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產品年度質量回顧分析是藥品生產質量管理中的重要環節,是藥品生產質量管理規范(GMP)認證必檢的項目。CIO在線舉辦本次培訓幫助企業開展質量匯總和回顧分析,以確認在現行的生產工藝和控制方法條件下產出的產品其安全性、有效性及質量符合規定水平。
產品年度質量回顧流程設計及內容分析
1、產品年度質量回顧的定義
2、產品年度質量回顧的目的
3、藥政法規的相關要求
4、產品年度質量回顧的范圍及項目
5、產品年度質量回顧流程及設計
1、重點突出
課程重點梳理產品年度質量回顧流程設計及內容分析的要求,幫助企業開展質量匯總和回顧分析,以確認在現行的生產工藝和控制方法條件下產出的產品其安全性、有效性及質量符合規定水平。
2、遠程教學
不受空間限制,調動高質量培訓資源,大大提高培訓效率。
3、行業積淀
講師對藥品質量管理和監控、放行和風險管控體系建立具有全面的實戰經驗。
幫助企業開展質量匯總和回顧分析,以確認在現行的生產工藝和控制方法條件下產出的產品其安全性、有效性及質量符合規定水平。
藥品生產企業及相關從業者
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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