藥品上市許可持有人（MAH）核心工作介紹

藥品上市許可持有人（MAH）核心工作介紹

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藥品上市許可持有人制度自2019年實施至今，已有整兩年，關于MAH配套系列的法規也陸續上線，部分省份的監管部門甚至還出臺了相關的檢查要點或責任清單，目的都是為了更好的指導持有人將藥品質量管理責任落到實處，切實履行法律義務和藥品質量保證責任。

盡管如此，大家對于MAH最新制度法規還是比較陌生，為了幫助大家讀懂MAH制度法規要求，掌握MAH質量體系建設與實施要點，正確履行持有人義務，本節課程，重點梳理藥品上市許可持有人（MAH）核心工作，講述的都是極具實用性的干貨，讓持有人不走彎道，不踩坑。

藥品上市許可持有人（MAH）核心工作介紹

1、組織架構如何實現最優配置

2、MAH質量保證體系如何落地執行

3、如何與受托方建立外包合作關系

4、如何正確履行上市許可持有人義務

1、重點突出

課程重點梳理藥品上市許可持有人（MAH）核心工作，便于實踐應用。

2、遠程教學

不受空間限制，大大提高培訓效率。

3、行業積淀

講師熟悉MAH配套政策法規，有多年藥品生產質量管理經驗，實踐與知識完美結合。

幫助從業人員熟悉MAH制度法規要求，掌握MAH質量體系建設與實施要點，正確履行持有人義務。

相關從業人員

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