FDA警告信典型缺陷項及整改要求

   FDA警告信典型缺陷項及整改要求

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本次培訓將重點解析FDA向制藥公司發出警告信的原因、類別和常見缺陷，同時將結合具體的警告信案例，以便幫助企業人員更好地理解FDA警告信的影響和應對方法。

FDA警告信典型缺陷項及整改要求

1.引言

2.警告信背景

3.具體缺陷項解析

數據完整性問題

設施設計不充分

質量保證體系缺陷

4.思考與探討

1、內容全面

本次培訓將重點解析FDA向制藥公司發出警告信的原因、類別和常見缺陷。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

講師具有27 年制藥企業生產質量管理經驗，多次主導國內外的各級審計迎檢工作，有豐富的實戰經驗。

指導并促進提高企業對當前FDA認證各版塊容易出現的缺陷認知，幫助企業順利通過認證檢查。

適用于藥品生產管理人員、質量管理人員、驗證管理人員等。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

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