證書 【監管培訓】新版《醫療器械經營質量管理規范》宣貫及重點解析

新版《醫療器械經營質量管理規范》宣貫及重點解析

主辦單位：越秀區市場監督管理局

承辦單位：廣東省醫藥合規促進會

支持媒體：CIO在線

（課程報名密碼，請聯系越秀區市場監督管理局相關負責人）

為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》，現予發布，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。

《醫療器械經營質量管理規范》解讀

1、新舊《醫療器械經營質量管理規范》對比

2、新《醫療器械經營質量管理規范》增加內容

1、內容全面

本次培訓將從多視角對新法規《醫療器械經營質量管理規范》進行細致解讀，幫助企業加深對法規政策理解。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

15年藥械流通行業服務經驗，對國家藥械相關法律法規有深入了解。多年基層藥械監管工作經驗，具有豐富的藥械經營許可審查經驗，曾多次為多地醫療器械從業人員授課。

通過本次培訓能夠加強醫療器械經營企業及相關監管人員對《醫療器械經營質量管理規范》的學習理解。

越秀區各轄街監管人員、越秀區器械經營企業、注冊人（備案人）

培訓時間：2024年7月22日 星期一 14:30-16:30

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

2、手機端：

1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用199元/人，限時促銷價為 0元。

3、備注：（1）課程報名密碼，請聯系越秀區市場監督管理局相關負責人

                （2）直播結束后，3天內可觀看回放。

1、如您在購買或觀看課程過程中遇到任何問題，可點擊“在線咨詢”聯系我們的客服。我們將竭誠為您解答，謝謝！

2、服務咨詢熱線：400-003-0818

培訓觀看指引鏈接：

http://www.zgjtzb.com/train/book/112