醫療器械分類目錄調整背景、過程及解讀(二)
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《醫療器械分類目錄》是醫療領域中一份至關重要的文件,為我們提供了關于不同醫療器械的分類和管理準則,有力地推動了醫療器械的規范化發展。在2023年,藥監局發布了新版的《醫療器械分類目錄》再次為行業發展指明了方向,為專業人士、研究者和醫療從業者們帶來了確定了新的分類結果。
醫療器械分類目錄調整背景、過程及解讀(二)
一、醫療器械分類目錄修訂背景
二、醫療器械分類目錄及舉例
三、醫保與非醫保種類區分及相關要求
1、內容全面
本次培訓將對《醫療器械分類目錄》進行系統講解,系統地闡述了其中的政策修訂過程、以及基本框架內容解讀,幫助學員們更加詳細、全面地了解醫療器械分類目錄的變化及要點。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
經濟學博士,副教授,藥事管理學專業碩士生導師。作為課題負責人主持過遼寧省科技廳、遼寧省社科聯等省部級科研項目。
通過本次課程學習,幫助從事醫療器械注冊相關工作人員更好地了解《醫療器械分類目錄》的實施要求,充分認識目錄發布對醫療器械注冊申報及技術審評帶來的重要影響,進一步提高注冊申報工作的質量和效率。
適用于醫療器械企業研發、生產、質量、注冊、市場準入、政府事務等部門負責人。
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