證書 《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》解讀

《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》解讀

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近期，國家藥監局發出《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》(以下簡稱《公告》)，對注冊人制度下注冊人及委托生產企業的主體責任有了更詳細的說明。本次培訓旨在深入解析《公告》的幾大亮點，透視其在強化注冊管理、明確企業主體責任、加強監管協作等方面的重大舉措。

《關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告》解讀

一、嚴格落實醫療器械注冊人主體責任

二、切實強化醫療器械委托生產注冊管理

三、持續加強委托生產監督管理

1、內容全面

本次培訓將詳細講解了企業開展委托受托生產實施前、實施過程、生產放行和上市放行等方面的關鍵點。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

講師具有10多年醫療器械行業從業經驗，熟悉醫療器械GMP要求，工藝、設備驗證項目實戰經驗豐富。

本次培訓旨在深入解析《公告》的幾大亮點，透視其在強化注冊管理、明確企業主體責任、加強監管協作等方面的重大舉措。提高了注冊人對委托受托風險防控意識，為注冊人開展委托受托生產打下堅實的基礎。

適用于醫療器械注冊申請人、備案人、質量管理人員、受托生產企業等相關從業人員。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

2、手機端：

1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用199元/人，限時促銷價為 59元

3、備注：報名成功后，該商品提供發票開具服務。

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