百城行:藥物警戒與風險管理
第三節 上市前藥物警戒(二)
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隨著新修訂的《藥品管理法》以及《藥物警戒質量管理規范》(簡稱GVP)的實施,“藥物警戒”一詞逐漸走進大眾視野。為了確保藥物警戒活動順利開展,我們設立藥物警戒科普小課堂,向大家傳遞藥物警戒及不良反應相關知識。
第三節 上市前藥物警戒(二)
1、上市前藥物警戒活動監管
2、申辦者藥物警戒活動
3、研究者藥物警戒活動
1、內容全面
本次培訓將深入淺出的講解藥品全生命周期中的安全性管理,如何開展安全性監測以及風險管理。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動培訓資源,提升工作技能。
3、行業積淀
暨南大學博士,副教授,藥事管理學教研室副主任,碩士生導師,執業藥師/執業中藥師。
本次培訓致力于藥物警戒基礎知識的普及,較為全面地涵蓋了藥物警戒安全運營的各部分,對企業藥物警戒合規和完善提供了基本思路。也有助于藥物警戒質量的持續進步和提高。
適用于藥品上市許可持有人、企業負責人、質量負責人以及質量管理人員等
培訓地點:CIO在線線上培訓平臺(路徑如下所示)
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