證書 新版《醫療器械經營質量管理規范》解讀

新版《醫療器械經營質量管理規范》解讀

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為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營行為，促進行業規范發展，保障公眾用械安全有效，根據相關法規規章規定，國家藥監局修訂了《醫療器械經營質量管理規范》，自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監督管理總局《關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告》（2014年第58號）同時廢止。

《醫療器械經營質量管理規范》解讀

1、新舊《醫療器械經營質量管理規范》對比

2、新《醫療器械經營質量管理規范》增加內容

1、內容全面

本次培訓將從多視角對新法規《醫療器械經營質量管理規范》進行細致解讀，幫助企業加深對法規政策理解。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

15年藥械流通行業服務經驗，對國家藥械相關法律法規有深入了解。多年基層藥械監管工作經驗，具有豐富的藥械經營許可審查經驗，曾多次為多地醫療器械從業人員授課。

通過本次培訓能夠加強醫療器械經營企業及相關工作人員對《醫療器械經營質量管理規范》的學習理解。

適用于醫療器械經營企業從事采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等相關人員。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

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1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

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3、備注：報名成功后，該商品提供發票開具服務。

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