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上門全面審計企業合規風險,指導企業整改提高; 趕在飛檢之前指導企業徹底整改缺陷; 大大降低被飛檢停產...
器械生產基礎課程體系; 每月兩次以上更新課程; 每周一次在線集中答疑。
藥品經營基礎課程體系; 每月兩次以上更新課程; 每周一次在線集中答疑。
1.加快研發機構實現批文產品上市。 2.幫助醫藥公司實現批文產品轉讓。 3.協助藥企實現受托生產。
1.提供藥品上市后變更解決方案。 2.輔導變更申報資料編寫。 3.順利通過變更現場檢查。
為醫藥產品在國內NMPA注冊提供可靠的注冊咨詢服務,幫助客戶順利獲取藥品批文。
1.為醫藥企業提供藥品注冊生產現場模擬檢查服務。 2.幫助企業做好迎檢準備,順利通過現場檢查。
1.為研發/中試企業提供GMP符合性審計及頒發GMP符合性審計證書。 2.助力產業化合規發展的需求。
1.提供GMP藥廠全套解決方案。 2.解決客戶關于建設符合GMP要求的藥廠的若干問題。 3.幫助順利...
輔導企業完善硬件、軟件, 整理生產、注冊資料,提交申請,獲得《藥品生產許可證》(A 證)。
輔導研究機構、醫藥公司申請藥品生產許可證B證,提速批文產品上市。
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