醫療器械注冊軟件描述文檔撰寫指導

一、醫療器械注冊軟件描述文檔撰寫指導服務簡介

指導客戶按照申報資料的標準要求，查缺補漏，指導客戶撰寫軟件描述文檔。

二、適用場景

如果您正面臨撰寫軟件描述文檔，但不熟悉申報流程及要求、無法準確撰寫軟件描述文檔，本服務可以解決您的煩惱！

三、未做該項服務可能存在以下風險

文件編寫不達標無法申報或駁回，浪費時間和資金。

四、我們的服務內容

為客戶提供申報資料標準要求；

指導客戶按照要求查缺補漏；

為客戶答疑解惑。

五、我們的服務流程

需求溝通洽談——研究方案設計——指導開展研究——撰寫研究報告

六、交付內容

符合監管要求的軟件描述文檔