藥品經營質量管理體系建設

藥品經營質量管理體系建設您可能遇到以下問題

01質量管理體系文件多且繁瑣，新企業不會做，無法順利拿證。

02懂體系但是文件無法用法規語言展現，整體規劃達不到法規的要求。

03發現體系文件存在缺陷，需要專業的第三方機構做體系合規性整改。

04藥監管理部門不定期飛檢，企業難以應付，撤證。

藥品經營質量管理體系建設我們的服務

1、對企業做全面的審計，定制建設體系方案。

2、針對審計結果和企業的特點建設有針對性藥品經營質量管理體系。

3、根據建設好的體系文件對人員進行有效的培訓。

4、持續跟蹤整改情況，確保整改的有效性。

5、根據首次審計建設質量管理體系情況以及企業的特點，不定期進行再次審計合規性，評估質量體系運營情況的有效性和持續性。

藥品經營質量管理體系建設服務分類

基礎服務：質量體系建設+體系培訓

加強服務：質量體系建設+體系培訓+定期審計體系持續跟進運行的有效期

藥品經營質量管理體系建設服務流程

需求確認——簽訂合同——現場審計——制定方案，建立體系——體系培訓——項目結束