1.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。 2.CIO提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)辦理業(yè)務,輔導企業(yè)一次性通過現(xiàn)場檢查,順利拿證。
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1. 經(jīng)營品種及經(jīng)營條件確認
2. 提供經(jīng)營設施及經(jīng)營場所要求
3. 申報資料準備
4. 申報資料遞交
5. 第三方物流指導
6. 經(jīng)營軟件供方推薦
7. 人員培訓
8. 現(xiàn)場檢查前預檢查
9.現(xiàn)場檢查后改善輔導
10.經(jīng)營許可證進度跟蹤