1.從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級藥品監督管理部門申請經營許可。 2.CIO提供醫療器械經營許可證核發辦理業務,輔導企業一次性通過現場檢查,順利拿證。
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典型案例 迪邁貿易:醫療器械經營許可證申請
· 想要經營一家醫療器械公司,被告知需要辦理《醫療器械經營許可證》,不知如何辦理?
· 注冊醫療器械公司的流程與注冊一般公司流程有何不同?
· 同樣是經營醫療器械,為何有些不需要辦理經營許可證也可以經營?
· 醫療器械的經營場所、倉庫要求與藥品的有何不同?
· 普通醫療器械三類和體外診斷試劑三類對經營場所的面積有何不同?
1. 經營品種及經營條件確認
2. 提供經營設施及經營場所要求
3. 申報資料準備
4. 申報資料遞交
5. 第三方物流指導
6. 經營軟件供方推薦
7. 人員培訓
8. 現場檢查前預檢查
9.現場檢查后改善輔導
10.經營許可證進度跟蹤