藥品經營許可證（零售）核發

藥品經營許可證（零售）核發如何申請

開辦藥品零售企業（含藥品零售連鎖企業門店）的，應當向縣級以上市場監督管理局申請，經審批同意，依法獲取《藥品經營許可證》。

藥品經營許可證（零售）核發申請條件

①人員要求：經營處方藥、甲類非處方藥，必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員。

②與所經營藥品相適應的營業場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經營區域。

③獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程，并實現藥品信息化追溯。

④保證藥品質量的規章制度，并符合藥品GSP的要求。

鼓勵零售連鎖化的措施

1.允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業向企業所屬門店配送藥品，藥品零售連鎖企業可不再設立倉庫。

2.鼓勵“互聯網+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業采取“網訂店取”“網訂店送”方式銷售藥品。

3.推進基層醫療機構與連鎖藥店的合作，鼓勵連鎖藥店在社區健康服務、老年患者康復、慢性病人健康管理等方面做出嘗試，發揮其服務專業、管理規范的優勢和全方位滿足人民群眾不同用藥與健康需求的社會職能。

4.鼓勵藥品零售連鎖企業在鄉鎮、村鎮設店的積極性，支持進入農村市場。

申請藥品經營許可證（零售）您可能遇到的問題

零售藥店可經營的藥品范圍有哪些？

個人開辦藥店應具備什么條件？

籌建個體藥店軟硬件如何準備？

藥店選址及場地要求？

如何一次性通過現場檢查？

藥品經營許可證（零售）我們的服務

1. 組織架構：協助企業設置組織架構，合理分配管理職責。

2. 人員招聘：提出人員招聘要求，配合重要崗位招聘審核。

3. 硬件規劃：規劃符合GSP認證要求的硬件籌建/改造方案。

4. 文件編寫：建立符合GSP認證要求的質量管理體系文件。

5. 人員培訓：對企業進行GSP基礎知識培訓與GSP迎檢培訓。

6. 模擬檢查：GSP檢查前，安排模擬認證驗收、糾正缺陷。

7. 證件交付：負責申請資料遞交，領取藥品經營許可證。

藥品經營許可證（零售）服務流程

藥品經營許可證（零售）交付樣本