1.通過第三方機構對企業本身的經營合規情況進行全面的檢查。 2.判斷是否存在違反藥品經營相關的法律法規、重大質量隱患等。 3.幫助企業及時發現問題、解決問題,降低被處罰的概率。
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典型案例 國大藥房:GSP審計
GSP合規審計是CIO于2015年開發的一項專為藥品經營企業提供的合規服務,目的主要是,通過第三方機構對企業本身的經營合規情況進行全面的檢查,判斷是否存在違反藥品經營相關法律法規、監管要求、經營重大質量隱患等,幫助企業及時發現問題、解決問題,降低被處罰的概率。
1.面臨現場驗收檢查,擔心有缺漏,不能一次性通過。
2.企業運作后,想知道質量管理實施是否持續合規。
3.動態監管模式下,是否能應對日常飛檢,持續合規?
4.如何挑選合格的供應商和經銷商,質量怎么把控?
5.面對監管者、客戶的質疑,如何證明自身合規?