藥品經營許可證（零售）換證

藥品經營許可證換證（零售）換證所需資料有哪些

1.《藥品零售企業許可事項申請表》

2.如為連鎖總部分支機構，需提交連鎖總部《營業執照》、《藥品經營許可證》復印件。

3.企業申請換證前12個月內非因違法違規而銷售假劣藥的自我保證聲明。

4.申請材料真實性、有效性的自我保證聲明原件。

5.法定代表人：身份證；簡歷；職稱證明文件或執業資格；學歷證書；關于無《藥品管理法》第一百一十八條、第一百二十三條規定的情形的聲明。

6.企業負責人：身份證；任命通知書；簡歷；職稱證明文件或執業資格；學歷證書；關于無《藥品管理法》第一百一十八條、第一百二十三條規定的情形的聲明。

7.藥品經營許可證正、副本原件。

8.質量負責人:身份證；學歷證明；職稱證明文件或執業資格（藥師或執業藥師注冊單位須與工作單位一致）；勞動合同和聘書；無《藥品管理法》第118條、第123條規定情形的聲明；備案回執。

9.處方審核員：身份證；學歷證明；職稱證明文件或執業資格（藥師或執業藥師注冊單位須與工作單位一致）；勞動合同和聘書。

10.營業場所、倉庫的房屋產權或使用權證明（有效期內的房屋租賃證明及房屋租賃備案證明復印件）。

11.其他藥學技術人員：身份證；學歷證明；職稱證明文件或執業資格（藥師或執業藥師注冊單位須與工作單位一致）；勞動合同和聘書；備案回執。

12.營業場所、倉庫平面布置圖。

藥品經營許可證換證我們的服務

1.硬件整改：規劃符合GSP認證要求的硬件籌建/改造方案。

2.人員配備：提出人員招聘要求，配合重要崗位招聘審核。

3.組織架構：協助企業建立符合新版GSP要求的組織架構。

4.文件編寫：建立/修訂管理制度、操作程序、檔案記錄。

5.人員培訓：GSP基礎知識培訓與GSP迎檢培訓。

6.驗證文件：完成溫濕度驗證方案、驗證表格、驗證記錄。

7.證件交付：整理申請資料，陪同迎檢，成功取證。

藥品經營許可證換證服務流程

項目評估報價——簽訂合同——協助客戶準備申請資料——協助客戶向監管部門遞交資料——模擬檢查，缺陷整改——陪同客戶迎接現場檢查——證件交付合同結束