1.藥品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。 2.CIO提供藥品批發、零售連鎖總部變更事項申請服務。 3.幫助企業快速獲得變更后藥品經營許可證。
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01可以變更經營范圍的情形?
02變更倉庫地址流程?
03變更質量負責人注意事項?
04經驗不足如何避免在變更時少走彎路?
05可免變更現場檢查的情形?
1.硬件整改:制定藥品經營許可變更要求的硬件整改方案
2.人員配備:提出企業技術人員配備方案
3.組織架構:協助企業建立符合新版GSP要求的組織架構
4.文件編寫:優化符合藥監部門要求的GSP質量管理體系
5.人員培訓:開展新版GSP培訓、考試
6.模擬檢查:GSP檢查前,安排模擬認證驗收、糾正缺陷
7.證件交付:負責申請資料遞交、領取藥品經營許可證
藥品經營許可證變更服務流程
項目評估,項目報價——簽訂合同——協助客戶準備資料——資料遞交——模擬檢查,缺陷整改——陪同迎檢——證件交付,合同結束