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《國家藥監局關于當前藥品經營監督管理有關事宜的通告》(2020年 第23號)提到,“三、藥品經營企業申請換發藥品經營許可證的,藥品監督管理部門按照換證工作程序和開辦有關要求進行審查,符合《藥品經營質量管理規范》和換發要求(或經整改后符合換發要求)的,予以換證;經整改后,仍不符合要求的,不予換證。”本專題是2020廣東省藥品經營許可證換證申請(批發、連鎖總部)提交資料的通用模板。
主要內容:
1、《藥品經營許可證》(批發、零售連鎖)換發申請表
2、藥品經營質量管理規范認證證書原件
3、營業執照復印件
4、經營場所和倉庫平面布局圖
5、注冊地址和倉庫地址房屋產權或使用權證明原件、租賃合同原件
6、企業負責人和質量負責人學歷證書原件
7、《藥品經營許可證》正、副本原件
用途:
用于《藥品經營許可證》零售(單體/連鎖)的行政許可申請,直接提供最新的整套模板,免去申報者到處查找辦事指南、編寫格式模板焦頭爛額的煩惱。
溫馨提示:
1. 企業根據自身實際情況,填妥完畢即可。
2.資料模板為廣東省通用版本,部分地區有少許出入為正常現象,可協助修改。部分模板也適用廣東省外,如有疑問,可聯系CIO在線。
3.根據前文國家藥監局的通告,藥品經營許可證換證,還需符合《藥品經營質量管理規范》及開辦要求,需通過現場檢查。相關體系文件模板或項目服務,可查看以下鏈接:
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