最新廣東省藥品經營許可證換證(零售)提交材料模板

《國家藥監局關于當前藥品經營監督管理有關事宜的通告》(2020年 第23號)提到，“三、藥品經營企業申請換發藥品經營許可證的，藥品監督管理部門按照換證工作程序和開辦有關要求進行審查，符合《藥品經營質量管理規范》和換發要求（或經整改后符合換發要求）的，予以換證；經整改后，仍不符合要求的，不予換證。”本專題是2020廣東省藥品經營許可證換證申請(零售)提交資料的通用模板。

主要內容：

1.  藥品零售企業許可事項申請表(適用深圳和部分地區)

2.  《藥品經營許可證》（零售）換發申請表

3.  《營業執照》副本復印件、《藥品經營許可證》原件及復印件、GSP復印件

4.  企業基本信息一覽表

5.  企業人員情況一覽表

6.  企業經營場所、倉庫設施設備情況表

7.  營業場所平面布局圖及房屋產權或使用權證明復印件

8.  藥品經營哼質量管理文件體系目錄一覽表

9.  企業計算機系統管理情況表

10. 國家有專門管理要求藥品和冷鏈藥品的情況表

11. 企業實施《藥品經營質量管理規范》自查表

12. 申請前12個月非因違法違規而銷售假劣藥的說明

13. 申請材料真實性、有效性的保證聲明

14. 申請行政許可委托書

用途：

用于《藥品經營許可證》零售（單體/連鎖）的行政許可申請，直接提供最新的整套模板，免去申報者到處查找辦事指南、編寫格式模板焦頭爛額的煩惱。

溫馨提示：

1. 企業根據自身實際情況，填妥完畢即可。

2.資料模板為廣東省通用版本，部分地區有少許出入為正常現象，可協助修改。一經售出，概不退款。部分模板也適用廣東省外，如有疑問，可聯系CIO在線。

3.根據前文國家藥監局的通告，藥品經營許可證換證，還需符合《藥品經營質量管理規范》及開辦要求，需通過現場檢查。相關體系文件模板或項目服務，可查看以下鏈接：

零售藥店質量管理體系文件