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為貫徹落實《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第28號)及《國家藥監局關于實施新修訂<藥品生產監督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號),統籌安排好2020年《藥品生產許可證》重新審查發證工作,廣東省局已下發藥品生產許可事項辦理有關事宜的通知。本專題是2020年廣東省藥品生產許可換證申請通用模板。
主要內容:
1. 藥品生產許可證申請表
2. 2020年換發藥品生產許可證申請報告通用模板
3. 近兩年接受GMP相關檢查明細表
4. 告知承諾制審批承諾書(通用版)
5. 藥品生產許可證申請材料清單
6. 藥品生產質量管理規范符合性檢查申請表
7. 藥品生產質量管理規范符合性檢查申請材料清單
用途:
用于藥品生產許可證換發申報資料準備,免去申報者到處查找辦事指南、編寫格式模板焦頭爛額的煩惱。
溫馨提示:
1. 企業根據自身實際情況,填妥完畢即可。
2.資料模板為廣東省通用版本。一經售出,概不退款。
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