一、文件介紹
本文檔為二類醫療器械申請委托生產備案憑證項目參考文件,提供了申報工作所需文件模板,及成功案例參考,內容包含申報資料,共計10份。
二、文件項目背景
適用企業:廣東二類醫療器械委托生產企業
企業性質:民營企業
企業規模:①【員工規模:小于50人】;②【經營范圍:生產、銷售:二類醫用高分子材料及制品、非醫用橡塑材料及制品……】
委托生產備案產品:硅橡膠三功能腸胃管
申報事項:因需委托其他企業生產注冊的產品,需辦理二類醫療器械委托生產備案憑證
三、文件目錄(內容截圖)
四、文件說明
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5.文件不涉及敏感信息、技術參數,及其他知識產權個性化信息,僅保留邏輯和架構,僅供參考。
五、更多支持
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