石楠 中專

從事醫療器械行業18年，擅長醫療器械產品臨床和注冊；擅長醫療器械生產企業、醫療器械經營企業的各類體系建立，推行和輔導及應對考核、認證；熟悉歐盟MDR法規和QSR820體系；精通從醫療器械產品構思到拿到生產許可證最終上市，中間的各項事務和后期管理。成功輔導數十家企業分別建立和通過GMP，ISO13485，YY/T0287體系和審核，專注醫療器械證件辦理和產品注冊
臨床--有源的二、三類產品；注冊和生產--有源、無源無菌和植入的一、二、三類產品；
（主要涉及產品：心電圖機，監護儀，注射泵，輸液泵，激光類產品； 脈搏波血壓計 、霧化器、洗鼻器 、磁療治療儀 、視力訓練儀 、激光治療儀、動態血壓分析儀、 脈搏血氧飽和度傳感器、穿刺架、全自動五分類血液分析儀、 心電工作站軟件、心電信息管理軟件、內窺鏡、血氧儀、心率儀 、顱腦引流導管套件、顱腦引流支架、顱腦引流裝置、霧化面罩、電極片、卵管導管造影、 宮腔通液造影導管、取卵管、卵子移植導管、玻璃化載桿、卵母細胞采集器 、手術衣、手術服、口罩、婦產包、醫用手套、防護服、脈沖電場組織消融、肛門肌肉刺激儀、腸內營養泵、腸道水療機、環切器、球囊擴張器、腹壁針、灌腸機、射頻類美容儀、紫光美容儀、超聲導入儀、低頻脈沖式超聲治療儀）