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制藥工程師 / 執業西藥師 / 21 年行業經驗
個人說明:質量就是用心做好每一處細節。
擅 長:藥品GMP管理:供應商、物料、文件、偏差、變更、CAPA、自檢、投訴、召回、不良反應監測等模塊的管理;藥用內包材生產質量管理:文件體系制定及管理、培訓管理、藥包材登記等全過程生產質量管理。
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
從事藥品生產行業15年,擅長供應商、物料、文件、偏差、變更、CAPA、自檢、投訴、召回、不良反應監測等模塊的質量管理,擅長質量管理相關文件的編制及優化,多次經歷過GMP認證及飛行檢查;從事藥用內包材生產行業3年有余,擅長文件體系制定及管理、培訓管理、藥包材登記等全過程生產質量管理。能夠進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。
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