? 超過15年的藥物質量,藥物物料倉儲,質量分析控制,藥物化學研發,藥物工藝研發和生產,無菌和非無菌原料藥API和生物藥生產和質量經驗。 ? GMP 質量審計國內外API 和生物藥工廠超過50家。 ? 精通原料藥API生產工廠運作流程和質量要求,質量體系ICH Q7, cFDA, FDA & 現行GMP 要求。 ? 精通藥物實驗室研發,藥物工藝研發,工藝從實驗室技術轉移到工廠,工藝生產各個單元操作,整個生產過程。 ? 精通工藝相關的問題解決和偏差,OOS 處理,精通質量和原料藥生產過程。 ? 較強的溝通與協調能力,較好的人際交往能力和說服力。 ? 良好的邏輯思維,自我驅動和學習能力, 團隊協作。 ? 英文溝通流利。