從事醫療器械行業11年,擅長體外診斷試劑和儀器的國內和國際注冊。擅長醫療器械(含軟件)和體外診斷試劑產品在新加坡、馬來西亞、印度尼西亞、泰國、越南的注冊、變更和延續工作。 項目:多功能流式分析儀(進口第二類醫療器械);多功能流式點陣儀(進口第二類醫療器械);液態懸浮芯片檢測儀(進口第三類醫療器械);呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-液相芯片雜交法)(進口第三類體外診斷試劑);多種鞘液 (進口第一類體外診斷試劑);人類CYP2C19基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);人類CYP2C9和VKORC1基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法);HER2基因擴增檢測試劑盒(數字PCR法)等第三類體外診斷試劑注冊