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中級職稱 / 執業藥師 / 20 年行業經驗
個人說明:
擅 長:醫療器械研發注冊、以及質量體系管理
領 域: 藥品 醫療器械 食品保健品
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫藥、醫療器械行業19年,擅長醫療器械研發注冊、以及質量體系管理。負責過一類醫療器械、二類醫療器注冊,并熟悉醫療器械13485及歐盟MDR醫療器械法規和車間現場5S管理。多次經歷過藥品GMP認證及醫療器械現場認證與歐盟CE檢查。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。
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