從事醫療行業(化妝品、器械與藥品)7.5年,擅長化妝品備案,相關質量體系管理,相關設備的確認與驗證。負責過制藥企業產房新建項目,有著從0-1的經驗。 7年質量方面從業經驗,其中4年+化妝品相關從業經驗,各項質量技能扎實,熟悉 ISO9001,ISO13485、 ISO22716 以及 gmp 體系,熟悉化妝品相關法規。對新指南新法規的及時獲取與解讀,熟知化妝品原料與成品質量要求。能夠獨立完成國產普通化妝品與進口化妝品備案工作。可主導化妝品生產許可證申報,參與質量控制及化妝品相關體系的建設與持續改進。參與新廠房的設施,公用系統,設備,清潔等驗證工作。監督生產環境,工藝用水的質量情況。同時,管理企業政務服務平臺賬戶,幫助合作品牌,做注冊備案資料的整理; 完成相關的資質資質文件的編寫與上傳審核,原料報送碼等工作。有藥品與器械工作經驗,因工作要求對產品質量管理要求精通,參與體系建設與對外審核。