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執業藥師 / 13 年行業經驗
個人說明:
擅 長:生物藥的生產和質量管理,無源醫療器械的生產、質量管理和注冊。
領 域: 藥品 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
在生物公司工作約12年,熟悉蛋白生物藥的生產和質量管理,熟悉無源醫療器械的開發、生產、質量管理和注冊。參與過單抗藥的生產和工藝開發、細胞治療和基因治療藥物的生產和質量管理,參與籌建和管理過1個細胞培養和純化生產車間(生物制品)、1個無菌灌裝車間、1個細胞培養和病毒疫苗生產車間(基因治療產品)、1個細胞治療車間(含質粒、病毒、細胞生產)。多次參與藥監審核、注冊核查、參與注冊相關工作、ISO9001審核
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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