龍棕 本科

注冊經理，工作經驗豐富，對國內相關法規，CE法規熟知，有產品從啟動到拿證的實戰經驗。
經歷了公司生產地址搬遷，新產品注冊，各類變更、延續等工作，從整體統籌到具體實施，均有完整的工作經驗。從前期技術要求、說明書的編制到注冊檢驗，注冊文件的撰寫，都有豐富的經驗。早期的委托生產，現在的注冊人制度，研究的比較多，也完成了具體項目的實施落地。做過二類、三類的經營資質的辦理。公司的產品的CE認證，從早期的EN 98/79，到現在的IVDR，均有相關取證經歷。醫療器械的UDI賦碼工作，也有完整的工作經驗。體外診斷試劑臨床實操經驗。