雪見草 本科

醫療器械注冊，體系搭建，生，三年研發工程師的技術背景，12年醫療器械注冊申報的經驗，曾負責多個國內醫療器械注冊及國外醫療器械國產化，從新產品立項，研發等，到獲得醫療械注冊證書全程指導，包括質量體系搭建，設計開發資料及全部申報資料撰寫，以及與國家、省藥監局的溝通。
       熟練掌握醫療器械注冊流程及法規，熟悉注冊申報各個環節，具有良好的撰寫能力和申報醫療的審核能力。能能熟練撰寫一、二、
三類醫療器械注冊資料，產品專利申請技術資料。成功為公司各類產品取得注冊證書，及技術專利證書。熟練掌握質量體系的搭建，廠房及產線布置，多次主導質量體系現場審核工作，并通過藥監局多次現場審核，成功
為企業取得各企業產品生產許可證。