冬青 本科

QA經理，主導完成質量體系合規建立；GMP文件體系的制訂；對供應商與服務商的符合性審核、評估與批準；依據驗證計劃組織開展確認與驗證工作；按照自檢計劃和方案組織GMP符合性自檢工作；結合“人、機、料、法、環、測”等因素，組織跨部門的偏差/OOS調查分析，提出CAPA措施；按計劃開展對影響體系合規和產品質量安全隱患的改造、變更的風險評估、審核批準，監督行動計劃的實施；組織對產品質量進行回顧分析；指導、培訓QA人員，完成對生產過程的質量監控、取樣、偏差識別、物料和產品放行審核；以及對接客戶和產品投訴的處理等；