兩面針 本科

藥品質量管理，3年藥品生產現場GMP質量管理經驗，曾參與制藥企業新建中藥無菌制劑廠房GMP認證，熟悉原料藥、口服固體制劑、中藥、西藥無菌注射劑GMP要求，具備豐富一線生產質量管理與GMP工作經驗。 QA質量保證，11年藥品生產企業QA質量保證經驗，擅長驗證專業技能，期間從事制藥、醫療器械廠房和車間設備儀器確認、產品工藝、清潔驗證，化驗室產品檢驗方法學驗證和工藝用水驗證等質量管理活動，可獨立起草驗證方案和出具驗證報告，參與相關技術文件與管理文件的制定，熟悉體系建設及維護，工藝技術問題，全程參與無菌制劑車間籌建、相關驗證與GMP認證。