質量部部長兼QA室主任、MAH運營總監 ,有近20多年的在醫藥領域經驗,期間一直在生產質量板塊工作,其中涉及到口服液,固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑等),注射劑等劑型:涉及到中藥材、中藥飲片、中成藥、化藥及生物藥等。有多年質量負責人的工作經歷,掌握了豐富的GMP知識,有多次參與及組織GMP認證的經驗,有豐富的藥品GMP生產質量技術、管理經驗和經歷,有很強的人員培訓、協調和領導能力,熟悉藥品生產質量領域的各項工作,能從事相應的藥品GMP生產管理和質量管理工作。 在工作中曾經親自設計研究實驗、起草制定了三個新產品的質量標準并編寫相關申報資料,編寫了一個新產品工藝規程的上報資料。能夠勝任藥品的新藥開發工作,能從事藥品的藥理,制劑工藝及質量標準等新藥開發的研究工作, 期間針對數十個設備、系統已經完成數百個驗證方案的起草簽批、實施及報告的撰寫與簽批。