?管理和指導部門內部的各項活動,確保設備產能和人員效率最大化、質量穩定可靠,以提供符合客戶要求的產品。 ?確保生產運作符合產量、運作成本和生產效率的要求。 ?監督每天的生產運作和生產計劃完成情況。 ?負責產品工藝規程管理,產品工藝驗證。 ?負責生產相關設備驗證、清潔驗證。 ?負責從提取至成品包裝全流程生產過程關鍵參數趨勢監控月度回顧,及時識別 生產過程異常情況并執行糾正措施。 ?優化生產流程,持續提高生產效率,控制合理成本。 ?領導生產改善項目,推行生產精益在工廠實施。 ?負責生產和設備相關變更、偏差和CAPA實施。 ?負責生產相關產品批記錄、工藝操作、設備清潔等文件起草、維護和培訓工作。 ?負責設備一級維護,協助完成設備二三級維護,審核設備年度維護計劃并監督完成 ?確保工作符合GMP和環保、健康和安全的法規要求。