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執業藥師 / 16 年行業經驗
個人說明:/
擅 長:持B證MAH平臺搭建,藥品生產質量管理體系建立、體系文件撰寫,藥物警戒體系建立、體系文件撰寫
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
量管理經理 負責藥品生產質量管理體系建立與運行;負責藥品生產許可證申辦與變更;負責GMP符合性檢查;負責持有產品生命周期質量管理;負責CMO遴選與協議簽訂;負責持有產品生產質量管理;負責仿制藥工藝放大、工藝驗證過程管理 藥物警戒負責人 負責藥物警戒體系建立、運行與持續改進;保證藥品不良反應檢測與報告的合規性;監督開展藥品安全風險識別、評估與控制;負責藥品安全信息溝通管理;保證與監管機構溝通渠道暢通;負責接待藥物警戒合規性檢查。負責MAH平臺搭建。
主管藥師
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