合歡皮 大專

具備很深的GMP文件編寫經驗，能夠獨立完成所有GMP文件的編寫工作。熟悉藥廠間的委托加工申報流程，熟悉藥品生產許可證的換證流程，熟悉GMP法規要求，對質量管理體系有較深理解。熟悉醫院制劑的注冊申報、醫院制劑委托加工，能快速完成醫院方劑的研發、生產。 能夠單獨書寫生產質量管理文件，操作文件、驗證文件等，有豐富生產一線生質量管理經驗，.對中藥前處理車間、固體制劑車間及液體制劑車間設備及操作都比較熟悉；能夠快速解決片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、外用洗液生產中遇到的各種技術問題。