白及 碩士

11 年藥品注冊經驗，從臨床前到藥品上市，以及上市后變更等涉及藥品全生命周期注冊管理事務；其中還同時包含 5 年研發項目管理經驗，10 年專利、商標等知識產權管理經驗。

全面熟悉 cGMP、GCP、GLP、GSP、ICH 指南，以及 FDA、EMA、CDE 等相關政策法規，在項目引進，國內注冊，進口注冊，產品上市前和上市后維護等注冊申報文件審核方面經驗豐富。

能夠獨立提供注冊申報/咨詢等業務，對外部委托項目的CRO、CMO 供應商有豐富的評估、項目階段驗收和管理經驗。