子芩 本科

近7年的醫療器械行業工作經驗，從產品檢測到臨床到注冊上市有非常清晰的認識，能夠從醫療器械法規及全生命周期的角度，為企業提供全流程的規劃及建議。落地到1年多的注冊工程師工作，幫助公司建立了海外注冊體系，特別是歐美的注冊和認證業務；負責了數10個注冊項目的管理：如復蘇器、彈簧圈、擴張球囊等產品的510(k)注冊項目；透明質酸鈉、硅膠復蘇器、麻醉面罩等產品的CE認證項目；睡眠記錄儀、基因測序儀等產品的NMPA注冊項目。英語可作為工作語言。可以進行相關項目文件編寫、咨詢輔導、課程培訓等服務。