白豆蔻 本科

藥品GMP體系建立、維護，約5年藥品GMP體系運營維護。曾負責XXX有限公司GMP體系維護以及藥品GMP證書復審認證，多次負責從申請資料到整個工廠GMP認證過程以及獲得證書。 供應商管理，將近20年供應商管理經驗：1. 熟悉供應商現場審核、出具報告、跟進整改；2. 處理質量投訴 體系建立、維護，將近20年在各質量體系的建立與維護的經驗，包括食品、藥品、藥包材、食品包裝等GMP體系以及ISO9001/14001/22000體系。 工藝驗證/項目管理，將近10年在產品工藝、設備、滅菌效果等驗證方案的起草、執行以及相關項目管理的經驗 藥包材申請，將近3年藥包材關聯審評申請，目前所有申請（約20個號）均一次性通過公示