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制藥工程師 / 27 年行業經驗
個人說明:/
擅 長:研發、注冊、生產
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
20年新藥研發項目管理經驗,曾參與負責多家醫藥公司的新藥項目實施。參與研發質量管理體系文件編制工作,能將專業知識與實際操作完美結合,形成操作性強的體系文件。20年藥品注冊申報經歷,包括新藥申請、補充申請及再注冊等,能獨立撰寫綜述類資料及工藝部分、穩定性試驗部分的CTD格式資料。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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