烏韭 本科

1年醫療器械GMP咨詢從業經驗。現負責多家企業的注冊體系核查咨詢輔導服務，熟悉醫療器械GMP要求，對GMP質量管理體系有較深理解，有豐富的企業一線生產質量管理和GMP咨詢工作經驗。 20年醫療器械生產企業管理者代表從業經驗。熟悉ISO13485（yy/t0287）質量管理體系，熟悉醫療器械法規，有內審員證書，有豐富的醫療器械質量管理體系管理和審查經驗。 20年醫療器械生產企業質量經理從業經驗。熟悉質量控制及問題解決方法，熟悉醫療器械法規，有豐富的醫療器械質量保證和管理經驗。 10年醫療器械生產企業注冊管理從業經驗。熟悉醫療器械注冊流程，擅長產品送檢資料和注冊提交資料編寫。有豐富的醫療器械產品注冊和認證經驗。