從事臨床試驗管理相關工作十余年,主持或參與臨床試驗項目設計與實施等合計400余項,試驗產品包括藥物、器械(含體外診斷試劑),基本覆蓋各個治療領域。對GCP質量管理體系有較深理解,有豐富的臨床試驗質量管理經驗。擅長醫療器械臨床試驗方案設計/項目執行與研究質控控制,其中體外診斷試劑臨床試驗試劑經驗150余項,其他醫療器械類臨床試驗經驗100余項。可提供研發項目立項評估、臨床試驗方案設計、臨床試驗中心選點/立項/倫理審查申請/啟動、項目監查、稽查、數據管理與統計服務、結題撰寫報告、結題關中心/快速整合臨床專家資源等臨床試驗全流程服務。